高品質(zhì)的國產(chǎn)真空采血管逐步替代進(jìn)口同類產(chǎn)品

發(fā)布時間：

2013-07-25

概要：

真空采血管是標(biāo)本的收集管，也是檢測管。采血管內(nèi)的定量真空給采血過程提供動力，并且實現(xiàn)定量采集。

現(xiàn)今國產(chǎn)的真空采血管己占醫(yī)療市場的主導(dǎo)地位。高品質(zhì)的國產(chǎn)真空采血管逐步替代進(jìn)口同類產(chǎn)品，部分品牌己全面進(jìn)入國際市場。真空采血試管日漸普及，逐漸的代替注射器采血的方式，更加規(guī)范了采血技術(shù)，提高了檢測標(biāo)本質(zhì)量與速度。作為人類共有的真空采血技術(shù)，我國在真空采血管的制造與應(yīng)用方面有了很大的發(fā)展。與傳統(tǒng)的采血技術(shù)相比,許多獨特的優(yōu)點是顯而易見的。如果我們對這些技術(shù)和特點有一個明確的了解,則會很好的加以利用。影響真空采血管品質(zhì)的因素較多，下面重點從真空采血管的材料、添加劑、真空穩(wěn)定性以及配套使用的采血針和持針器四個方面作一介紹。

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一、材料

自動化儀器的大量使用及血液的保存對血樣原始性狀穩(wěn)定性提出了更高的要求,使真空采血技術(shù)突破了僅僅只為安全的要求,其準(zhǔn)確性、標(biāo)本的原始性狀、維持時間及管機(jī)配合、試管強(qiáng)度等性能指標(biāo)都可以作為評價真空采血管品質(zhì)的依據(jù)。

1. 真空采血管的材質(zhì):現(xiàn)在采血管多為普通玻璃管和塑料管。普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細(xì)無常導(dǎo)致細(xì)胞掛壁。目前部分公司已經(jīng)使用中性玻璃(藥用玻璃)。中性玻璃具有耐壓,溶出物少,分子排列緊密,拉伸時溝槽少等優(yōu)點，試管可耐受1.5米以上高度自由落體,有效防止采集、運(yùn)輸、試驗過程中標(biāo)本泄漏，污染環(huán)境，減少重新采樣的機(jī)率。并且試管底部經(jīng)過特殊強(qiáng)化處理，避免離心時產(chǎn)生破損。真空采血管在生產(chǎn)過程中進(jìn)行了內(nèi)壁處理，即將硅油或乳液按一定比例稀釋,均勻涂覆于管內(nèi)壁。由于硅油是一種惰性極強(qiáng)的混合物,粘附在試管內(nèi)壁,降低了血細(xì)胞與管壁粘合度。塑料真空采血管使用PET塑料,PET塑料管具有：質(zhì)量輕，便于運(yùn)輸；管壁破損機(jī)率極小，標(biāo)本在運(yùn)輸，離心及試驗過程發(fā)生泄漏的可能性極小；使用后可直接高壓滅菌或焚燒銷毀等優(yōu)點。好的試管管內(nèi)壁在注塑時經(jīng)過特殊的處理，能有效降低血細(xì)胞與管壁的粘合度，減少纖維蛋白絲的產(chǎn)生。

2. 試管的匹配性:隨著自動生化分析儀以及血液分析儀等檢測設(shè)備的普及，統(tǒng)一的試管外徑：13 (16)mm Ⅹ75 mm、13 (16)mm Ⅹ100 mm 才能直接上機(jī)使用。而國標(biāo)管的外徑顯然過小。直接上機(jī)后無法固定而產(chǎn)生不同程度的傾斜,采樣針被損傷的可能性較大。目前國內(nèi)部分品牌已調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺寸，使之適用于日立、貝克曼、東芝、歐林巴斯、島津、法瑪西亞、庫爾特、東亞、雅培、拜爾等檢驗設(shè)備。

二、添加劑

添加劑包括：抗凝劑、促凝劑、緩沖劑、保護(hù)劑、內(nèi)壁處理劑、管口處理劑、分離膠等。其品種、性能、濃度直接影響血樣的性狀和檢測結(jié)果。常用的有如下幾種。

1、生化類

生化類采血管分為無添加劑管（紅帽）、促凝管（桔紅帽）、分離膠管（黃帽）。高品質(zhì)的無添加劑采血管內(nèi)壁均勻涂布有內(nèi)壁處理劑及管口處理劑，避免離心時細(xì)胞破碎，影響試驗結(jié)果，并且管內(nèi)壁及血清清澈透明，管口無掛血。促凝管除內(nèi)壁均勻涂布有內(nèi)壁處理劑及管口處理劑外，管內(nèi)采取噴霧的方法，使促凝劑均勻附著于管壁，便于采樣后快速充分混勻血樣，可大大縮短凝血時間，且無纖維蛋白絲析出，避免采樣時堵塞設(shè)備針孔。分離膠管離心時,分離膠液化移到管中央,介于血清或血漿與血液有形成分之間,離心完畢后,固化形成屏障,使血清或血漿與細(xì)胞完全分離,保證了血清化學(xué)成分的穩(wěn)定,冷藏下48 h 無明顯改變。惰性分離膠管內(nèi)加有肝素,可達(dá)到快速分離血漿的目的,樣本又可較長時間保存。上述分離膠管可用于快速生化測定。分離膠肝素管適用于急癥,急性重癥病房(ICU) 等生化檢測。與血清管比較最大的優(yōu)點是血清(血漿) 分離迅速,二是血清(血漿) 化學(xué)成分可較長時間穩(wěn)定不變,便于運(yùn)輸。

2、抗凝類

1）肝素管(綠帽) : 肝素是一種極佳的抗凝劑,對血液成分干擾少,不影響紅細(xì)胞體積,不引起溶血,適用于做紅細(xì)胞滲透脆性試驗、血氣、血漿滲透量、紅細(xì)胞壓積、血沉及普通生化測定。

2）血常規(guī)管（紫帽）：EDTA 與血液中的鈣離子螯合,從而使血液不凝,一般1.0～2.0 mg 可阻止1 ml血液凝固。此抗凝劑不影響白細(xì)胞計數(shù)及大小,對紅細(xì)胞形態(tài)影響最小,并且可以抑制血小板的聚集,適用于一般血液學(xué)檢驗。通常采取噴霧的方法，使試劑均勻附著于管壁，便于采樣后快速充分混勻血樣。

3）血凝管（藍(lán)帽）：采血管內(nèi)加入了定量液態(tài)的枸櫞酸鈉抗凝劑緩沖液。抗凝劑與額定采血量按1：9 的比例加入，用于凝血機(jī)制項目的檢查（如PT、APTT）。抗凝原理為與鈣結(jié)合,形成可溶性鈣螯合物而使血液不凝。推薦的血凝測定要求的抗凝劑濃度是3.2%或3.8% ,相當(dāng)于0.109 或0.129mol/L。對于血液凝固試驗來講,如果血液比例過低,APTT 時間會延長,凝血酶原時間(PT) 結(jié)果亦會有顯著改變，因此抗凝劑與額定采血量的比例是否準(zhǔn)確，是決定該類產(chǎn)品品質(zhì)的重要標(biāo)準(zhǔn)。

4）血沉管（黑帽）：采血管的抗凝體系與血凝管相同，只不過枸櫞酸鈉抗凝劑與額定采血量按1：4 的比例加入，用于血沉檢查。

5）血糖管（灰色）：采血管加入了氟化物作抑制劑，由于抑制劑的加入及試管內(nèi)壁的特殊處理，使得血樣的原始性狀保持時間較長，血細(xì)胞代謝基本停滯。廣泛應(yīng)用于血糖、糖耐量、紅細(xì)胞電泳、抗堿血紅蛋白、糖溶血等項目的檢查。

三、真空度

真空采血管是標(biāo)本的收集管，也是檢測管。采血管內(nèi)的定量真空給采血過程提供動力，并且實現(xiàn)定量采集。真空度的設(shè)定是否準(zhǔn)確，對檢測結(jié)果會有較大的影響。下面是影響真空度的幾個主要因素：

1）環(huán)境大氣壓：海拔越高采血量越小。

2）環(huán)境溫度：溫度越高，真空度越低，采血量越少；相反，溫度越低，采血量越多。

3）產(chǎn)品儲存時間：一般來說，儲存時間越長，采血量越少，這主要是采血管的試管及其密封件發(fā)生真空泄漏的原因。

4）患者的個體差異（如靜脈壓、血液黏度、血管狀態(tài)等）：比如病人過度緊張、化療病人的血液粘稠度偏高以及血管硬化等都可能造成采血量不準(zhǔn)。

5）采血技術(shù)、配套采血針類型：例如針型的選擇、采血終點的判斷、靜脈穿刺部位的選擇等等，如果處置不當(dāng)也會造成采血量不準(zhǔn)。

四、采血針及持針器

目前，國內(nèi)部分企業(yè)由于專注于采血系統(tǒng)研究和生產(chǎn)，其產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品已趨于同質(zhì)化，這些企業(yè)能為用戶提供良好的技術(shù)服務(wù)和品質(zhì)保障。如成都瑞琦公司在生產(chǎn)真空采血管的同時，也在進(jìn)行采血針包括持針器的研究和生產(chǎn)。好的采血針須具備以下優(yōu)點：

1、針頭切割邊緣，長度及角度適用于靜脈穿刺。切割邊緣極為平滑，患者在采樣后的不適及后遺留疼痛較輕。

2、針管內(nèi)壁非常光滑，提高采血速度的同時避免脆弱的血細(xì)胞在快速通過時被吸附或破壞，減少血細(xì)胞破損。超簿的針管管壁可最大程度降低穿刺引起的組織創(chuàng)傷，減少組織液滲入，提高標(biāo)本質(zhì)量。

3、雙向針及軟針靠近采血管一側(cè)的橡皮膠套能耐受100次穿透不發(fā)生液體滲漏，可實現(xiàn)一次靜脈穿刺采集多管標(biāo)本，在減少患者痛苦和醫(yī)務(wù)人員工作量的前提下，確保靜脈穿刺的安全性。

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